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        2021年度,癌癥免疫治療5個重大里程碑進展盤點!

        2022-08-01 05:20:16
        |
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        以下文章來源于上海細胞治療工程技術研究中心 ,作者上海細胞治療集團

        時光總是在不經意間流逝,一轉眼已到2021年的歲末。這一年里面我們也迎來了很多免疫治療的重磅臨床進展,今天就讓我們一起來看看2021年,癌癥免疫治療的重大里程碑臨床進展。



        01


        國內首款CAR-T細胞療法上市

        2017年,隨著國外首款CAR-T細胞療法的上市,CAR-T細胞治療正式進入商業化的道路。但是此后整整沉寂了近3年時間,全球才迎來第三款CAR-T細胞療法的獲批。但全球3款CAR-T細胞療法上市后,可以很明顯的看到獲批速度的加快。此后僅僅幾個月的時間里,全球陸續有2款CAR-T細胞療法獲批。

        2021年6月,中國等到了自己的第一款CAR-T細胞療法獲批,成為中國免疫治療的一個重要的里程碑事件。而接受首款CAR-T細胞治療的患者也在治療后2個月內癌細胞暫時清零出院,這個可以說是相當成功的治療案例。

        中國第2款CAR-T療法獲批!中國即將進入CAR-T療法井噴時代

        不僅如此,在首款CAR-T細胞治療上市之后,國內很快也迎來了第二款CAR-T細胞療法的獲批,相信在新的一年內也會有更多的CAR-T細胞療法獲批上市和大家見面。


        02


        全球首款BCMA-CAR-T細胞療法獲批

        截止到2021年底,目前全球一共有6款CAR-T細胞治療產品上市,其中的5款針對的治療靶點都是CD19,但是有1款針對的治療靶點為BCMA——2021年3月,全球首款靶向BCMA靶點的CAR-T細胞療法Abecma(idecabtagene vicleucel,ide-cel)經FDA批準,用于治療既往接受過4種或更多種療法(包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑、抗CD38抗體)的復發性/難治性多發性骨髓瘤成人患者。

        2021年度,癌癥免疫治療5個重大里程碑進展盤點!(圖1)

        國內外已上市CAR-T細胞療法盤點   更新時間:2021年12月

        此次獲批是基于Abecma的關鍵II期KarMMa研究結果,在可評估療效的患者群體中,單次輸液治療后的總緩解率達到了72%,與此同時達到嚴格完全緩解的患者人數為28%,相較于此前的治療結果有著明顯的提升。

        作為免疫治療中重要的一支,CAR-T細胞療法已經在血液腫瘤治療中表現出了非凡的潛力,相信隨著CAR-T細胞療法的持續發力,不僅僅在血液腫瘤中,未來在實體腫瘤治療中CAR-T細胞療法也將占據一席之地。

        03


        肝細胞癌迎來首個一線雙免疫治療

        國癌癥三座大山之一、擁有前“癌癥之王”稱號的肝癌在此前的多篇文章中我們都曾介紹過。肝細胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)是一種高死亡率的原發性肝癌,大約占所有原發性肝癌的85%~90%。

        就在不久前的10月份,度伐利尤單抗(Imfinzi,英飛凡,通用名:durvalumab)聯合替西木單抗(Tremelimumab)一線治療晚期肝細胞患者的III期HIMALAYA研究中達到了OS主要終點,相比較于目前肝細胞癌臨床一線標準治療藥物索拉非尼,聯合治療組可以使患者的總生存期(OS)獲得大幅改善,同時也表現出較好的安全性。

        當然除了這一組合之外,還有很多免疫治療組合在肝細胞癌治療中發揮出了良好的治療效果,相信隨著更多的臨床研究結果披露,肝細胞癌也將迎來更多的免疫療法獲批。

        04


        肺癌治療再迎突破!首個免疫輔助療法獲批

        盡管乳腺癌的新發病例數已經超過了肺癌,但是肺癌依舊是目前全球癌癥致死人數最高的癌癥,同時也是新發病例數居高不下的癌癥之一。

        2021年3月22日,阿替利珠單抗輔助治療II-IIIA期非小細胞肺癌的關鍵III期研究(IMpower010)的中期分析數據公布,超過1000名患者的臨床入組數據分析顯示,阿替利珠單抗相較于最佳支持療法,可以顯著改善患者無疾病生存期,這也是首個在早期肺癌輔助治療中獲得陽性結果的III期臨床研究,并且在PD-L1高表達的患者群體中可以有效地降低患者的疾病復發及死亡風險。


        05


        新免疫聯合療法登場!LAG-3顯露鋒芒

        盡管目前最為火熱的免疫檢查點抑制劑為PD-1/PD-L1抗體,但是并非所有患者都可以從中受益,于是研究人員懷疑癌細胞可能并不只有一種方式來抑制免疫細胞,對腫瘤細胞進行分析之后發現,還有一個新的通道獲得了人們的關注——它和PD-1/PD-L1互不干擾,很可能是癌細胞抑制免疫細胞的新通路,這就是LAG-3。臨床前研究顯示抑制LAG-3可以讓T細胞重新恢復細胞毒性作用,并限制腫瘤生長。

        2021年5月19日,靶向LAG-3的Relatlimab和靶向PD-1的Nivolumab(O藥)的聯合療法用于治療移性或不可切除黑素瘤的II/III期試驗數據公布,相比較于單線使用,聯合治療組患者的無病生存期要更長,聯合治療組和O藥組的中位無進展生存期分別為10.12個月和4.63個月,治療結果有著明顯的進步。

        目前來說,單藥使用PD-1/PD-L1 的有效率只有20%~30%,因此可能會有多個免疫通道藏著癌細胞免疫逃逸的秘密,相信隨著研究的進一步發展,將會有更多的通道被發現。

        由于篇數有限,本次盤點暫時到此為止,除了上述的癌癥免疫治療臨床進展,在過去的1年里,多種不同的腫瘤類型也迎來了免疫治療進展,下圖則是2021年免疫檢查點抑制劑在多種腫瘤治療中獲批的最新情況:

        2021年度,癌癥免疫治療5個重大里程碑進展盤點!(圖2)


        2021年免疫檢查點抑制劑適應癥獲批情況盤點(圖片來源:馳業醫學視覺 & VIP說)

        2021年,是免疫治療飛速發展并不斷取得突破的一年,我們有理由相信在即將到來的2022年,免疫治療將會有更多的新進展、新突破,為癌癥患者帶來新的治療希望。如果您有關于免疫治療的問題、想法,歡迎留言討論。



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